I. 4 MẪU GIẤY TỜ PHÁP LÝ BẮT BUỘC
1. Giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y Tế cấp.
Hồ sơ để đăng ký cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp bao gồm:
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận hành nHồ sơ để đăng ký cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp bao gồm:
• Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược
• Bản sao các văn bằng chuyên môn chứng thực
• Sơ yếu lý lịch được xác nhận từ Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã phường
• Giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề do cơ sở khám bệnh cấp
• Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở các cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở cấp
• Bản cam kết thực hiện đúng các văn bản quy phạm pháp luật về Dược có liên quan
• Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng
• 2 ảnh chân dung (Cỡ 4×6)
• Riêng đối với cán bộ, công nhân viên chức muốn kinh doanh nhà thuốc, cần có giấy phép hành nghề ngoài giờ do thủ trưởng cơ quan làm việc cấp nghề Dược.
Thông thường, hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y Tế cấp sẽ được xem xét và xét duyệt trong 30 ngày kể từ ngày đề nghị.
2. Giấy chứng nhận kinh doanh do UBND Quận/Huyện cấp
Hồ sơ để đăng ký kinh doanh Quý nhà thuốc cần chuẩn bị bao gồm:
• Chứng chỉ hành nghề Dược
• Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh
• Bản sao chứng thực giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc
Sau khi nộp hồ sơ về phòng đăng kí kinh doanh của uỷ ban nhân dân quận/huyện. Nhà thuốc sẽ được giải quyết hồ sơ trong vòng 5 ngày.
3. Giấy chứng nhận nhà thuốc đặt chuẩn GPP
Hồ sơ đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP thường phức tạp. Đòi hỏi sự chuẩn bị chỉnh chu từ các đơn vị nhà thuốc. Các giấy tờ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc GPP bao gồm:
• Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc”
• Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự
• Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT
4. Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y Tế
Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, cần chuẩn bị một số hồ sơ sau:
• Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề
• Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề
• Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh
• Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật
• Bản cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật về giá
Đối với đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tế phải nộp thêm bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.
II. CƠ SỞ VẬT CHẤT VÀ NHÂN VIÊN
1. Nhân viên
• Người chịu trách nhiệm chuyên môn phải có văn bằng chuyên môn ngành dược bậc đại học. Tối thiểu 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược
• Nhân sự trực tiếp bán thuốc phải có văn bằng chuyên môn ngành dược tối thiểu bậc trung cấp
• Nhân sự bán thuốc không đang trong giai đoạn bị kỷ luật liên quan đến chuyên môn
• Nhân sự nhà thuốc tây phải được đào tạo và cập nhật về tiêu chuẩn thực hành bán lẻ
2. Cơ sở vật chất
• Nhà thuốc phải có diện tích tối thiểu 10m2 và có khoảng cách xa các khu vực ô nhiễm
• Thiết kế bao gồm các khu trưng bày, bảo quản, mua bán và hướng dẫn sử dụng thuốc
• Khu vực bảo quản thuốc, bán thuốc phải tách biệt với các khu vực khác
• Xây dựng chắc chắn, có khả năng chống bụi, không tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời
Lưu ý:
Nếu nhà thuốc kinh doanh thêm các mặt hàng khác như mỹ phẩm, dược mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế… thì phải sắp xếp ở khu vực riêng kèm nhãn dán ghi rõ “Sản phẩm này không phải là thuốc”.
3. Đồ dùng
• Đảm bảo tránh được các tác hại từ côn trùng và các yếu tố khác như nhiệt độ, độ ẩm…
• Quầy thuốc, tủ thuốc phải chắc chắn, không sần sùi để dễ dàng làm vệ sinh, vừa đảm bảo yếu tố thẩm mỹ trong việc trưng bày
• Phải có thiết bị đo độ ẩm, thiết bị đo nhiệt độ tự ghi với tần suất 1 – 2 lần/giờ tại nhà thuốc và các thiết bị phải được hiệu chuẩn định kỳ
• Phải có đủ ánh sáng để đảm bảo không bị nhầm lẫn các loại thuốc, thông tin trên nhãn thuốc
• Bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng tối đa 30 độ C, độ ẩm tối đa 75%
III. NGUỒN HÀNG CHUẨN
1. APP BÁN THUỐC SỈ NEOMED
Ứng dụng NeoMed được thiết kế nhằm giúp việc giao dịch giữa Công ty Dược và Nhà thuốc, Quầy thuốc trở lên dễ dàng, lợi ích hơn.
Tại NeoMed chúng tôi có: Dịch vụ hỗ trợ giao dịch, Khuyến mại ngập tràn, Thanh toán dễ dàng, Giao hàng nhanh chóng, Sản phẩm đa dạng, Quản lý sát sao,… và vô vàn tiện ích khác.
Đặc biệt với những khách hàng lần đầu tiên đăng nhập sẽ được tặng ngay vouchers của NEOMED trị giá 500k để mua hàng và các vouchers của nhà cung cấp trên sàn NEOMED.
2. CHỢ THUỐC SỈ
Hà Nội: Hapulico là siêu thị thuốc lớn nhất tại Hà Nội nói riêng và địa điểm bán sỉ thuốc lớn nhất miền Bắc nói chung. Địa chỉ chợ thuốc Hapulico ngay tại số 1 Nguyễn Huy Tưởng hay số 85 Vũ Trọng Phụng.
TP Hồ Chí Minh: Trung tâm Thương mại Dược Phẩm và Trang thiết bị Y Tế hay còn được bến đến với tên gọi thân thuộc hơn là “chợ sỉ thuốc quận 10”. Địa chỉ: 134/1 Tô Hiến Thành, Phường 15, Quận 10, Hồ Chí Minh và trải dọc cả con đường Nguyễn Giản Thanh.
3. CÔNG TY DƯỢC, CÁC NHÀ CUNG CẤP, NHÀ PHÂN PHỐI
Một công ty dược thường sẽ chỉ có khoảng 30-40 sản phẩm tùy vào ngành hàng. Nhập hàng chính hãng từ công ty dược, nhà thuốc mới mở có thể yên tâm về chất lượng.
Tuy nhiên, giá nhập sẽ không tốt như chợ sỉ và các kênh khác. Nhà thuốc hạn chế về tài chính sẽ rất khó nhập hàng với số lượng lớn để được chiết khấu.
Một điểm hạn chế khi nhập hàng công ty là phải “chạy theo” giờ hành chính.
Và đó là tất cả những điều bạn cần tìm hiểu và chuẩn bị khi dự định mở 1 nhà thuốc, NEOMED rất mong bài viết trên sẽ giúp ích được cho những bạn dược sĩ trẻ đang có ý định mở nhà thuốc cho riêng mình.
